本文摘要:同一天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,严格允许文迪雅仅用于血糖无法通过其他药物控制的2型患者,但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者,如果他们以后不想使用的话。

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同一天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,严格允许文迪雅仅用于血糖无法通过其他药物控制的2型患者,但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者,如果他们以后不想使用的话。国家食品药品监督管理局密切关注EMA和FDA对罗格列酮及其复方制剂采取的新监管措施。国家食品药品监督管理局已拒绝国家药品不良反应监测中心对国内罗格列酮及其复方制剂的药品不良反应报告和监测情况进行即时分析,并组织专家对该药物在国内临床使用的安全性进行综合评价。

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根据分析评估结果,将采取相应的监管措施。国家食品药品监督管理局提醒患者注意罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在自由选择药物时进行充分的风险/效益分析;建议缺血性心脏病、心力衰竭或有心力衰竭史的患者及时咨询医生。发现药品不良反应,并按照有关规定及时向药品不良反应监测机构报告。

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